Il sistema di gestione della qualità di NIKE è certificato dall’Organismo Accreditato ICIM S.P.A., che quale ente terzo di garanzia assicura e tutela i clienti attestando loro che la nostra organizzazione è idonea ad assicurare la qualità dei prodotti venduti. L’organizzazione è certificata EN ISO 13485, norma specifica per i fabbricanti di dispositivi medici. NIKE marca CE tutti i suoi prodotti in conformità alla Direttiva 93/42/CEE e il Regolamento UE n. 2017/745 (MDR) i certificati sono disponibili alla consultazione.

Le nostre certificazioni

Certificato CE N° 0425-MDR-030047-01

Certificato di qualità ISO 13485 N°10821/1

13485_2021_ITA

IFU - Istruzioni per l'uso

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